ПРОГРАМА 1 - СТВОЛОВИ КЛЕТКИ ОТ КРЪВ ОТ ПЪПНА ВРЪВ

Същност на програмата

Програма "Стволови клетки за бъдещето" има за цел продължителното съхранение на стволови клетки отделени от умбиликална кръв (взета от пъпната връв след раждането на детето). Основните дейности включени в нея са: вземане, изследване, анализ и обработка на стволовите клетки, както и съхраняването им за дълъг период от време в течен азот/азотни пари при температура -196 оС.

Всяка майка/родителска двойка получава детайлни указания и информация относно всички дейности които ще бъдат извършени от БУЛГЕН.

Взаимоотношенията между БУЛГЕН и майката/родителската двойка се оформят посредством подписване на договор, в който детайлно са описани правата и задълженията на страните по него - срока на този договор е 21 години. След изтичане на срока по договора, пълнолетното дете подписва лично следващ договор за съхранение на своите стволови клетки за желан от него срок.

Възможности и перспективи. Приложение.

Стволови клетки с различна характеристика и свойства могат да се изолират от човешки ембрион, от костен мозък, кожа, черва, нервна тъкан, периферна кръв, кръвта в пъпната връв. Използването на плацентарната кръв за получаване на стволови клетки за трансплантация има съществени преимущества в сравнение с другите източници на стволови клетки. Тя съдържа много по-голямо количество стволови клетки отколкото в кръвта на възрастните. самите клетки са много по ефективни т.е. по малък брой от тях са необходими за постигане на желания терапевтичен ефект.

След началните случаи през 1988, стволови клетки от умбиликална кръв се използват за лечение на различни заболявания предимно на деца и преди всичко злокачествени заболявания на кръвта (напр. остра лимфоцитна левкемия), генетични заболявания (напр. анемия на Фанкони). Особен интерес представлява прилагането на стволови клетки за лечение на инфаркт на миокарда, болест на Алцхаймер, болест на Паркинсон, травмативни увреждания на нервната система, различни заболявания на костите, автоимунни болести, коригиране на кожни дефекти, при козметични процедури.

Стволовите клетки са основа за разработване на нови подходи за лечение на различни заболявания. В бъдеще ще бъде възможно тяхното култивиране ин витро и насочване в необходимата насока на диференциация, като по този начин се осигурява достатъчен брой клетки, осигуряващи заместването на увредени клетки. По този начин ще е възможно да се възстанови функцията на засегнатите органи и да се осигури продължителен живот при добро здравословно състояние.

Групи заболявания при които се прилага трансплантация на стволови клетки от кръв от пъпна връв (плацентарната кръв):
- Остра левкоза;
- Хронична левкоза;
- Миелодиспластичен синдром;
- Болести свързани с патология на стволовите клетки - апластична анемия,анемия на фанкони, пароксизмална нощна хемоглобинурия;
- Болести свързани с нарушения в пролиферацията на миелоидния растеж- остра и идиопатична миелофиброза, полицитемия вера, есенциална тромбоцитемия;
- Лимфопролиферативни разстройства - Хочкинов лимфом и нехочкинов лимфом;
- Фагоцитарни дисфункции;
- Хистиоцитарна дисфункция;
- Наследствени нарушения на метаболизма;
- Наследствени аномалии на еритроцитите - бета таласемия, сърповидноклетъчна анемия;
- Наследствени разстройства на имунната система;
- Други наследствени заболявания -тромбастения на Гланцман, макроглобулинемия на Валденщрьом и др.

[Нагоре]

Процедура

1. Провеждане на консултация с лекар/представител на БУЛГЕН
Извършва се консултация на бъдещата майка/родителска двойка на различни етапи от бременноста относно относно същността, възможностите и перспективите на стволовите клетки, отделени от умбиликална кръв, условията на пробовземане и съхранение, както извършването на манипулацията по пробовземане на умбиликална кръв при раждане на детето.

2. Оформяне на пакета документи
Оформяне на пакета документи (договор с приложенията, копие от личната/ните карта/и на бъдещата майка/родителска двойка). Пакета документи трябва да е оформен в два екземпляра и разписан от бъдещата майка/родителска двойка.

3. Пробовземане и постъпване на материала в БУЛГЕН
Вземането на умбиликална кръв е напълно безопасно и безвредно за майката и за детето. Извършва се непосредствено след след раждането на детето и прерязването на пъпната връв, преди или след отделянето на плацентата от маточната повърхност. Кръвта от пъпната връв се събира в специален за целта стерилен сак чрез венепункция на пъпната вена. Вземането се извършва или от екип на БУЛГЕН или от екипа който извършва самото раждане. Също така, няма значение начинът по който ще се роди детето - по естествен път или секцио.

Ангажимент на БУЛГЕН е да координира пробовземането с екипа, който ще извършва раждането.

След извършване на вземането, умбиликалната кръв трябва да постъпи в БУЛГЕН не по късно от 24 часа от пробовземането - организирано е от БУЛГЕН.

4. Процедури по обработка на умбиликалната кръв, отделяне на стволовите клетки, извършване на изследвания и анализ на годността на отделените стволови клетки. Замразяване на стволовите клетки.
След получаване на взетата умбиликална кръв в БУЛГЕН, се извършва:

- удостоверяване на целостта на комплекта за вземане;

- поредица от дейности по обработка на умбиликалната кръв за извличане на стволовите клетки;

- специфични изследвания на различните етапи от обработката на умбиликалната кръв - установяване на процентното съдържания на стволовите клетки, както и тяхната жизненост.

- специализирани хематологични и имунохематологични изследвания;

- изследвания за СПИН, Хепатит В, Хепатит С, Сифилис.

Отделените стволови клетки се обработват с крио протектанти, извършва се контролирано замразяване с течен азот по специален алгоритъм, след което замразените стволови клетки се съхраняват в условията на течен азот или азотни пари при температура -196оС.

5. Изследвания на майката
Майката се изследва за СПИН, Хепатит В, Хепатит С, Сифилис чрез кръвна проба, взета в интервал до седем дни преди или след раждането, която се изпраща в БУЛГЕН. Обикновенно кръв от майката се взема непосредственно след раждането и се изпраща в БУЛГЕН заедно с взетата умбиликална кръв. Тези изследвания се извършват независимо от изследванията, които вече са направени на майката в процеса на водене на бременноста.

6. Извършване на окончателно заключение за годността на отделените стволови клетки и издаване на удостоверение.
Окончателното заключение за годността се извършва след получаването на всички резултати от извършваните изследвания - обикновенно след 15 работни дни от постъпването на умбиликалната кръв в БУЛГЕН. Издава се удостоверение за успешно замразяване на стволовите клетки.

[Нагоре]

Финансови условия

Финансовите взаимоотношения са структурирани посредством два вида такси - първоначална такса и такса/и за съхранение (в зависимост от избраната финансова схема).

Посочените размери на всички видове такси са за съхраняването на стволови клетки за едно дете (едноплодна бременност). При близнаци (дву плодна бременност) размера на таксите за съхранение за стволовите клетки на второто дете са с 50% отстъпка. При тризнаци (три плодна бременност) се ползва 50% отстъпка за второто дете и допълнителна отстъпка за третото дете.

При следващо дете на семейство, което вече ползва услугите на БУЛГЕН се ползват 50% процента отстъпка.

ПЪРВОНАЧАЛНА ТАКСА 

Първоначалната такса е в размер на 1590лв. и включва:

1. Такса за административно обслужване

2. Комплекта за пробовземане

3. Транспортиране на взетата умбиликална кръв

4. Извършване на обработка, изследвания и анализ на взетата умбиликална кръв и отделените стволови клетки, замразяване на стволовите клетки. Извършване на изследвания на майката.

Таксата се заплаща след подписване на договора от майката/родителската двойка.

При случай, в който не се стигне до пробовземане и не е нарушена целостта на комплекта за пробовземане се възстановяват позиции 2, 3 и 4.

При случай, в който след постъпване на взетата умбиликална кръв в БУЛГЕН се установи че биологичния материал не е годен за последваща обработка, изследвания и анализ, не се извършват тези дейности и се възстановява сумата по т4. Биологичния материал се унищожава.

Невъзвращаема при всички случаи оставата таксата за административно обслужване.

ТАКСА ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Базовата такса за съхранение е 330 лв. за една година (дванадесет месечен период на съхранение) - това е ФИНАНСОВА СХЕМА 4, като вариант на приложение 4 от договора.

БУЛГЕН предлага няколко финансови схеми с отстъпки в таксата за съхранение за 21 годишния период на съхранение:

ФИНАНСОВА СХЕМА 1 с предплащане на целия 21 годишен период на съхранение за 3700 лв. При необходимост от използване на стволовите клетки преди изтичане на 21 срок на съхранение, остатъчния баланс по сумата се възстановява. За тази програма има осигурен целеви потребителски кредит от "Търговска банка АЛИАНЦ" (изтегли условията).

ФИНАНСОВА СХЕМА 2 с предплащане на 5 години за 1250 лв. и шестнадесет вноски по 330 лв. (за всяка година след петата).
ФИНАНСОВА СХЕМА 3 със заплащане на първата година за 330 лв. и предплащане на оставащите 20 години за 3500 лв.

От тук можете да изтеглите подробно описание на финансовите схеми.

Таксите за съхранение се заплащат преди започване на съответния период за съхранение. Плащането се извършва по банков път или в брой в офиса на БУЛГЕН. За всички плащания се издават фактури.

[Нагоре]

Правни взаимоотношения и документи

Взаимоотношенията между майката/родителската двойка се оформят посредством подписването на договор, в който детайлно са описани правата и задълженията на страните по него. Можете да изтеглите договора с основните приложения към него:

Договор
Приложение 1 - Информирано съгласие
Приложение 2 - Изисквания за пробовземането
Приложение 3 - Изисквания за транспортирането
Приложение 4 - Вариант Финансова схема 1
Приложение 4 - Вариант Финансова схема 2

Приложение 4 - Вариант Финансова схема 3

Приложение 4 - Вариант Финансова схема 4

Приложение 5 - Информация за възложителя 
Приложение 6 - Медицинска история

Приложение 7 - Транспортиране

[Нагоре]